機械指令2006/42/EC是協調歐盟內部機器基本安全要求的最重要的立法之一，它描述了人與機器之間相互作用的標準化健康和安全要求，促進了機械在單一市場內的自由流動，實現了對歐盟工人和消費者的高度保護。

新的歐盟機械法規2023/1230于2023年6月29日在《歐盟官方公報》上公布，該法規將取代了自2009年12月29日起生效的機械指令2006/42/EC。

為了幫助大家更好地了解法規的要求，我們2024年將推出新機械法規專題，向大家逐一解釋法規變更的程序要求和技術要求。在今天的這期中，我們將采用問答的形式，為大家介紹從指令到法規的行政程序上的差異。

Q1:《歐盟機械法規》何時生效？

新的《歐盟機械法規》于2023年4月18日在歐洲議會經表決獲得通過，并于 2023年6月29日在《歐盟官方公報》上公布后生效，其正式名稱是“歐洲議會和理事會2023年6月14日關于機械的法規(EU) 2023/1230，廢除歐洲議會和理事會指令2006/42/EC和理事會指令73/361/EEC”，該法規發布生效的20天后強制執行。

2023年7月4日更正了新機械法規的適用日期，即歐盟機械法規將于2027年1月20日(關鍵日期規例)強制執行。

Q2:機械指令和機械法規有什么區別？

通常，歐盟指令一旦通過或更新，各歐盟成員國將會有一個“本地化”的過程，需要首先將其納入其國家立法。

而法規則是一項具有法律約束力的文書，所有歐盟國家都必須充分執行。換言之，機械法規一旦公布，其將在每個歐盟成員國中立即適用，無需進行修訂。

Q3:是否有過渡期？

《歐盟機械法規》的過渡期為42個月，于2027年1月20日結束(關鍵日期規定)。在此截止日期之后，不會存在可選擇的共存期。

隨著過渡時期的到來，機械設備的制造商有足夠的時間適應新的規則，然后必須在截止日期前完成轉換。即，從2027年1月20日起，必須根據新的歐盟機械法規發布符合性聲明。

針對設備制造商在2027年1月20日前根據機械指令申報的產品，有兩種特殊的情況需要注意：

• 2027年1月20日前已交付給最終用戶，只是在最終用戶端庫存一段時間后才被納入實際應用（使用日期晚于2027年的1月20日）。在這種情況下，最終用戶無需向產品制造商索要新的符合性聲明，因為產品已投放市場。
• 如果原始設備制造商在關鍵日期之后仍有庫存，沒有交貨。在這種情況下，沒有交貨就相當于沒有"投放市場"，那么情況就沒那么清楚了。大概率是要從關鍵日期開始實施法規的替換。

對于機械設備的制造商而言，關鍵日期就顯得尤為重要。在“大限”之前，盡早完成變更能夠避免很多不必要的麻煩，何樂而不為呢？