烏特勒支大學醫學中心使用Mendix公司企業低代碼解決方案創建了強大的Research Online Platform應用，目前已有45個國家的6500名終端用戶使用該應用

• 歐洲藥品管理局（EMA）將收集至少6萬名參與者的數據并進行分析研究
• 在Mendix公司低代碼平臺上構建的Research Online Platform取得成功的關鍵是其靈活性和可擴展性
• 添加了可滿足EMA要求的新功能，如重復評估等

　　中國北京，2022年2月24日——企業低代碼應用開發全球領導者Mendix公司, a Siemens business近期宣布，荷蘭最大的公共醫療機構之一——烏特勒支大學醫學中心（UMCU）構建了一個靈活的以工作流為驅動的數字問卷，幫助一些歐洲國家記錄特殊群體在接種新冠疫苗和加強疫苗后所出現的副作用，這些數據將被全部自動提交至歐洲藥品管理局（EMA）供進一步研究。該問卷的邏輯和內容由Lareb開發，現已被UMCU集成到該機構基于Mendix公司企業低代碼平臺構建的成熟Research Online Platform中。Research Online Platform能夠幫助科研人員在進行大規模全球臨床研究時管理數據。

　　安全的云環境和可擴展性

　　目前已有45個國家的6500名終端用戶使用Research Online Platform，包括科研人員、護理研究人員和監測人員，該平臺每年處理超過35萬受訪者提交的約40萬份表格。除了為大型長期研究開發復雜的工作流之外，Research Online Platform還使科研人員能夠在符合藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）等適用法律和法規的安全云環境中收集全球數據。

　　由于調查參與人數在6萬人至10萬人左右，這項研究所面臨的主要挑戰之一便是平臺的可擴展性和容量。UMCU選擇復制Research Online Platform，這樣即便參與者人數增加，他們也可以快速響應。此外，為了滿足EMA的研究要求，UMCU還設置了相對復雜的工作流并開發了新功能。

　　以創紀錄的速度開發新功能

　　該工作流的一項特殊功能是“重復評估”，即在下一次評估中可以追蹤詢問之前輸入的副作用數據。例如，如果接種者在第一次評估時報告頭痛跡象，那么在第二次評估時，該應用程序將自動詢問接種者是否還存在頭痛癥狀。使用相應的重復評估問題以評估不同的副作用是首創的。此外，審核員也是本項研究的新開發角色，通過使用通用字典，確定接種者在開放式留言欄中所輸入的副作用屬于哪個類別。例如，如果接種者輸入“發冷”，審核員會將此副作用記錄為“流感癥狀”。

　　接種者通過在線表格注冊后，一個名為SLIM的系統會為用戶創建檔案。SLIM會在Research Online Platform中創建匿名用戶，為了避免研究數據與個人隱私信息進行匹配，這兩個系統的數據是嚴格分開的。在這項研究中，UMCU的開發人員還開發了他人可代替參與者填寫問卷的功能。

　　UMCU健康科學中心數據管理負責人Joost Schotsman表示：“我認為無論是在可擴展性、靈活性還是在合規性方面，Research Online Platform是最適合這項研究的平臺。由于EMA的要求具有一定的緊迫性，因此我們對Mendix公司專家的參與和給予的幫助感到非常滿意。通過合作，我們能夠迅速采取行動，防止在研究結果的可用性和可靠性上進行妥協。”

　　Mendix公司客戶服務經理Joelle de Prez表示：“Research Online Platform已成為許多臨床研究的技術基礎，并且在不斷發展和完善。憑借其靈活性，該平臺可以相對快速地開展各種新研究，在激烈的市場競爭中脫穎而出。我們十分高興UMCU選擇Mendix公司的低代碼平臺來構建這個重要的新模塊，使我們有機會為這個項目貢獻專業知識。”