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      新聞詳情

      Wind River推出附帶合規性文檔的醫療設備軟件開發平臺

      http://www.kblhh.cn 2011-10-20 14:45 來源:美國風河系統有限公司北京代表處

        全球嵌入式及移動應用軟件領導廠商風河(Wind River)今天宣布推出最新醫療器材軟件開發平臺Wind River Platform for Medical Devices。這個平臺屬于Wind River旗下一系列專供醫療設備開發的完整軟件組合,適用對象包括那些需要備妥上市前申請文件(PMN,Pre-Market Notification)的器材,例如美國食品暨藥物管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)所核發的510(K)證明文件或其它要求更為嚴格的上市前申請手續。

        Wind River Platform for Medical Devices是一套立即可用的商規(COTS,Commercial Off-The-Shelf)產品開發及Run-Time平臺,可協助設備制造商設計出既安全又穩定的醫療器材。這個全新平臺是以Wind River的VxWorks為基礎而建構。VxWorks這套業界領先的實時操作系統(RTOS)已普遍應用于滿足各類符合法令規范要求的醫療器材上,并擁有經過市場驗證的良好實績與聲譽,可協助醫療設備達到各類法規所要求的高安全性、高可靠度和高性能。此外,這套平臺也納入了Wind River Workbench嵌入式軟件開發工具,也支持許多重要的網絡及中間件(Middleware)Run-Time技術,例如IPsec、SSL、IPv6以及USB。由于采用VxWorks作為Wind River Platform for Medical Devices的系統基礎,使醫療器材開發人員能夠將其精力及時間集中投入于創造產品的差異化特色上,還可利用多種關鍵基礎組件開發出最佳化產品,包括以較小空間占用實現小型化、提高可確定性、提升可擴充彈性以及獲得更高性能。

        Wind River Platform for Medical Devices還有一份重要的必備要件,就是一份內容完整的供貨商資質摘要(VQS,Vendor Qualification Summary)。這份文件詳細載明了Wind River設計及開發這個平臺相關組件時所采用的管控機制以及處理程序。這份供貨商資質摘要是完全根據美國食品暨藥物管理局的QSR質量系統規范21CFR820.50采購管制措施的要求而擬定;這項規范措施要求制造商必須檢核、評估供貨商的能力,以確認供貨商足以符合特定標準的要求,其中當然也包括質量方面之要求。

        瓦利安醫療系統公司(Varian Medical Systems)全球工程技術部門副總裁Patrick Joda介紹說:“Wind River提供了一套可讓我們放心倚賴的技術平臺,這個平臺的高精確度對于負責執行重大任務的醫療設備來說幫助良多,例如我們的影像導航式(Image-Guided)癌癥治療系統TrueBeam。憑借Wind River的幫助,我們公司已建構出一套全新水平的同步機制,包括成像、病患定位(Patient Positioning)、動態管理(Motion Management)、光束成型(Beam Shaping)、定劑量送藥(Dose-Delivery)技術等各個不同模塊之間均可進行同步。依托極為可靠的Wind River VxWorks RTOS作為基礎,讓我們得以開發出足以重新定義放射線治療技術的全新系統。”

        對于Wind River Platform for Medical Devices,Wind River還可提供一系列涵蓋廣泛的技術解決方案來提供進一步的支持與補充。這些技術解決方案包括:

        l Wind River Hypervisor:高性能嵌入式虛擬化技術解決方案。

        l Wind River Simics:這套全系統仿真工具可以讓開發人員充分仿真目標硬件平臺的功能特性。

        l Wind River Test Management:功能齊備的全自動化測試系統。

        l Wind River Tilcon Graphics Suite:這款圖形處理套件可用于開發及布署嵌入式醫療設備上所使用的豐富圖形化使用者接口。

        l Wind River Workbench On-Chip Debugging:具備硬件輔助功能的片上調式解決方案。

        Wind River醫療解決方案總監Santhosh Nair表示:“軟件已經成為醫療設備制造商之間產品差異化的決勝主因。通過這次推出的全新醫療設備開發平臺,再加上我們旗下所擁有的一系列完整技術組合,使Wind River成為少數真正具備資質與能力,可有效協助廠商達到開放平臺所要求的相關安全規范以及標準化條件,同時又可充分利用新一代先進技術的軟件供貨商。對Wind River來說,醫療市場代表了一個極富成長潛力的絕佳契機,而我們也的確看到這個市場的年增長率可達30%之多。Wind River Platform for Medical Devices是我們既定的一系列相關產品線里率先推出的首款解決方案,同時也是我們產品規劃藍圖中特別為醫療設備制造商量身打造的強化型解決方案。我們將會依照產品規劃藍圖,持續擴充旗下醫療解決方案,以順利滿足此一市場不斷攀升的成長需求。”

        更多關于Wind River Platform for Medical Devices的詳細產品訊息,敬請訪問官方網站進一步了解::http://www.windriver.com/announces/platform-for-medical-devices/ 。

        關于風河系統公司

        風河(Wind River)公司是Intel(NASDAQ: INTC)的全資子公司,也是全球領先的嵌入式和移動軟件提供商。從1981開始至今,風河公司一直是嵌入式設備中計算技術的先鋒。在當今世界中,已經有超過10億臺產品應用了風河公司的技術成果。風河公司總部設在美國加州的Alameda,在全球15個國家設有分支機構。關于風河的更多內容,請訪問www.windriver.com或blogs.windriver.com。

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