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江西gmp標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證無塵車間潔凈無菌室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行

無塵生潔凈室裝修地面應(yīng)用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條。現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。
藥品潔凈室空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過35萬個(gè),大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個(gè)。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
化妝品無塵車間無塵車間裝修設(shè)計(jì)之平面布局
首先、無塵車間一般包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。平面布置可以有以下幾種方式
外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設(shè)備用,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗
內(nèi)廊式:無塵車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高,甚至和無塵車間同級(jí)。

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