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一、概述：
藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的要求，在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng)）。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。
二、系統(tǒng)組成：
根據(jù)新版GSP附錄3的要求，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時(shí)的報(bào)警管理功能。
根據(jù)以上要求，金湖博銳儀表有限公司的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有三種方案：有線型、無線型、GPRS型。這里先介紹有線型方案。
三、有線型測(cè)點(diǎn)終端的主要性能：
| 型 號(hào) |
BR-WS20 |
| 性能\參數(shù) |
溫 度 濕 度 |
| 測(cè)量范圍 |
-20℃～70℃ 0～100%RH |
| 精 度 |
±0.5℃（全程） ±3%RH(10~ 90% RH),其他區(qū)間±5%RHRH |
| 分 辨 率 |
0.1℃ 0.1%RH |
| 傳感器類型 |
優(yōu)質(zhì)NTC（內(nèi)置） 美國(guó)Honeywell（內(nèi)置） |
| 記錄容量 |
4096組數(shù)據(jù)，記滿后覆蓋最原始數(shù)據(jù) |
| 可選類型 |
傳感器外置GSP-WS21 |
| 記錄間隔 |
10秒,20秒,30秒;15分,30分;1小時(shí),2小時(shí)可調(diào) |
| 顯示方式 |
LCD,屏保待機(jī)時(shí)間1秒~4分鐘可調(diào) |
| 停機(jī)方式 |
軟件控制開關(guān)機(jī)、按鈕開關(guān)機(jī) |
| 時(shí) 鐘 |
硬件實(shí)時(shí)時(shí)鐘 |
| GPRS功能 |
內(nèi)置GPRS發(fā)送單元，需插SIM卡（限中國(guó)移動(dòng)及聯(lián)通） |
| 數(shù)據(jù)發(fā)送間隔 |
1分鐘-1小時(shí)可設(shè)置 |
| 通信接口 |
USB接口 |
| 供電方式 |
內(nèi)置可充電鋰電池+充電電源接口，電池保護(hù)功能，防止過充、放電 |
| 軟件版本 |
系統(tǒng)版（中文） |
| 時(shí)鐘顯示 |
硬件時(shí)鐘，掉電不丟時(shí) |
| 尺寸大小 |
102×109×29 mm |
| 工作環(huán)境 |
-20℃～70℃（整機(jī)） |
| 液晶顯示 |
40mm×62mm |
四、連接方式：
1.各采集終端通過485網(wǎng)線2端的水晶頭直接插入式連接，實(shí)現(xiàn)單線串聯(lián)，并通過轉(zhuǎn)換器USB接口連接電腦（管理主機(jī)），電腦上安裝好系統(tǒng)軟件即可實(shí)現(xiàn)在線實(shí)時(shí)監(jiān)控各個(gè)采集終端的溫濕度。
2.系統(tǒng)電源經(jīng)過UPS不間斷電源即可實(shí)現(xiàn)停電后仍然持續(xù)工作的要求。加上報(bào)警系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警、短信報(bào)警、斷電報(bào)警等功能。
五、系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)：
1.安裝簡(jiǎn)單方便，采集終端旁無需安裝電源插座，所有采集終端的電源通過網(wǎng)線供應(yīng)；
2.專業(yè)人員指導(dǎo)調(diào)試，普通電腦（臺(tái)式）就可以安裝軟件并連接硬件，XP、Win8等系統(tǒng)都可以應(yīng)用；可以遠(yuǎn)程直接幫助調(diào)試，直到成功為止；
3.檢查驗(yàn)收，該系統(tǒng)完全符合新版GSP的各項(xiàng)指標(biāo)，確保主管部門檢查通過。
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