一、概述：
    藥品生產和經營企業應當按照《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統（以下簡稱系統）。系統應當對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，有效防范儲存運輸過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險，確保藥品質量安全。

    二、系統組成：
    根據新版GSP附錄3的要求，溫濕度自動監測系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理和記錄，并具備發生異常情況時的報警管理功能。
    根據以上要求，金湖博銳儀表有限公司的溫濕度自動監測系統有三種方案：有線型、無線型、GPRS型。這里先介紹有線型方案。

    三、有線型測點終端的主要性能：

     四、連接方式：
    1.各采集終端通過485網線2端的水晶頭直接插入式連接，實現單線串聯，并通過轉換器USB接口連接電腦（管理主機），電腦上安裝好系統軟件即可實現在線實時監控各個采集終端的溫濕度。
    2.系統電源經過UPS不間斷電源即可實現停電后仍然持續工作的要求。加上報警系統可以實現聲光報警、短信報警、斷電報警等功能。

    五、系統優點：
    1.安裝簡單方便，采集終端旁無需安裝電源插座，所有采集終端的電源通過網線供應；
    2.專業人員指導調試，普通電腦（臺式）就可以安裝軟件并連接硬件，XP、Win8等系統都可以應用；可以遠程直接幫助調試，直到成功為止；
    3.檢查驗收，該系統完全符合新版GSP的各項指標，確保主管部門檢查通過。