國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)需向研發(fā)和設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)型。圖片來(lái)源：百度圖片

   從179億元增長(zhǎng)到1700億元，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)僅花費(fèi)12年的時(shí)間便達(dá)到這一規(guī)模。

　　特別是去年，前10個(gè)月中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到1410億元，預(yù)計(jì)全年銷售規(guī)模達(dá)到2120億元，首次突破2000億元大關(guān)。

　　不過(guò)，業(yè)內(nèi)專家也表示，在形勢(shì)一片大好的背后，也隱藏著諸多問(wèn)題。比如，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械仍無(wú)法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國(guó)仍存在不小差距。　

　　國(guó)外風(fēng)景獨(dú)好

　　那么，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械到底處于何種弱勢(shì)地位？

　　截至2012年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了177788家，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬(wàn)元以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過(guò)五億元的企業(yè)并不多。　

　　國(guó)內(nèi)企業(yè)為爭(zhēng)奪低端市場(chǎng)的微薄利潤(rùn)打得頭破血流，而占據(jù)高端市場(chǎng)的國(guó)外醫(yī)療器械巨頭則“風(fēng)景獨(dú)好”。　

　　中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)趙紅彥告訴記者，國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口金額約占全部市場(chǎng)的40%，進(jìn)口公司主要是國(guó)際知名公司。約80%的CT 市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80% 的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90% 的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)均被外國(guó)品牌所占據(jù)。

　　“強(qiáng)烈反差的根源就在于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成‘高精尖’科研分工和集約化發(fā)展。”趙紅彥說(shuō)。

　　與國(guó)內(nèi)企業(yè)相反，跨國(guó)高端醫(yī)療器械企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)是設(shè)計(jì)理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品正是國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此國(guó)外產(chǎn)品多銷往國(guó)內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。

　　談到國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械緣何不能迅速占據(jù)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域？趙紅彥給出的原因是：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)怯蓢?guó)外跨國(guó)公司主導(dǎo)高端價(jià)值鏈，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)低端價(jià)值鏈的一部分。國(guó)內(nèi)只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)進(jìn)入高端產(chǎn)品市場(chǎng)，但同層次技術(shù)水平的產(chǎn)品重復(fù)性高，缺少產(chǎn)業(yè)分工，企業(yè)層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。　

　　“東風(fēng)”助力發(fā)展

　　不過(guò)，當(dāng)前高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的失落并不代表國(guó)內(nèi)科研單位、企業(yè)等沒(méi)有作出努力。　

　　北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所所長(zhǎng)劉毅在接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，無(wú)論是高端醫(yī)療器械的專業(yè)品種，還是高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)前都有可喜的動(dòng)作和有利發(fā)展的局面。　

　　“在體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、外科植入等很多專業(yè)領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)技術(shù)升級(jí)、并購(gòu)重組等多種方式，在產(chǎn)品技術(shù)提升方面都有可喜的成果。特別是前不久清華大學(xué)研發(fā)的腦起搏器成功上市，一舉打破國(guó)外壟斷的局面，在國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來(lái)不小的影響。”劉毅說(shuō)。

　　他指出，在技術(shù)處于上升階段時(shí)，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)高端醫(yī)療器械的新老企業(yè)通過(guò)兼并重組或?qū)嵭泻Ｍ獠①?gòu)，正在實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)資源的整合，這也是產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。

　　整個(gè)政策大環(huán)境對(duì)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械的發(fā)展來(lái)說(shuō)也十分“給力”。2013年國(guó)家食藥監(jiān)總局積極組織醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的制修訂，新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等一系列法規(guī)即將出臺(tái)，這其中對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品的上市準(zhǔn)入也給予了很大的支持。　

　　《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》也提出：將重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品，以及臨床診療必須嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。

　　特別是隨著醫(yī)改相關(guān)工作的落地細(xì)化，醫(yī)療資源進(jìn)一步整合，比如三甲醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聯(lián)合、醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等政策的實(shí)施，將使醫(yī)療器械的臨床需求量大幅度增加，進(jìn)而帶動(dòng)基層醫(yī)療器械的裝備升級(jí)。　

　　“以前各種高端醫(yī)療器械可能大部分集中在三甲醫(yī)院。現(xiàn)在隨著基層醫(yī)療水平的提升，配套的設(shè)施會(huì)有很大的需求空間，市場(chǎng)前景很廣闊。無(wú)論是大環(huán)境還是市場(chǎng)，都有利于國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展。”劉毅說(shuō)。

　　逆襲還為時(shí)過(guò)早

　　在有利的發(fā)展機(jī)遇下，曾有媒體發(fā)問(wèn)：國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械是否會(huì)“逆襲”？

　　劉毅認(rèn)為：“這要看對(duì)‘逆襲’這個(gè)詞怎么理解了。在提高國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的市場(chǎng)份額和降低醫(yī)療成本上，包括市場(chǎng)需求和企業(yè)運(yùn)作，應(yīng)該是必然趨勢(shì)，但是國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械想一下超越進(jìn)口還是不現(xiàn)實(shí)，因?yàn)閲?guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念、關(guān)鍵部件的開(kāi)發(fā)等相對(duì)國(guó)外來(lái)說(shuō)差距還不小。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)‘逆襲’為時(shí)過(guò)早。”　　

　　而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)駱燮龍認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展取決于：一是國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械企業(yè)要有包括在技術(shù)、人才和服務(wù)方面強(qiáng)烈發(fā)展的意愿；二是政府要用各種政策來(lái)引導(dǎo)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展；三是整個(gè)國(guó)內(nèi)能否提供好的發(fā)展環(huán)境，如是否有各種研發(fā)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持等。

　　他同時(shí)作出判斷：“當(dāng)前我國(guó)高端醫(yī)療器械不會(huì)‘逆襲’，也不能說(shuō)在多少年內(nèi)這個(gè)狀況就會(huì)發(fā)生，要以上三個(gè)方面都有進(jìn)步和發(fā)展，才能談得上‘逆襲’。”　　

　　劉毅也提出，“對(duì)國(guó)產(chǎn)高端器械的政策需要落地，法規(guī)提了思路，還需要細(xì)化，在上市準(zhǔn)入流程上需要更多的支持；隨著醫(yī)改的落實(shí)，如果真的能把各級(jí)醫(yī)療資源有效整合在一起，才能為高端醫(yī)療器械‘騰出’更多的空間”。

　　趙紅彥進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了我國(guó)高端醫(yī)療器械的發(fā)展需要依賴企業(yè)自身的努力，因?yàn)楸M管一些國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械企業(yè)在改進(jìn)應(yīng)用技術(shù)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)鏈管理、成本控制等方面具備了一定能力，但與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)科技創(chuàng)新基礎(chǔ)尚屬薄弱。

　　“企業(yè)在增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)自我轉(zhuǎn)型過(guò)程中必須從全球產(chǎn)業(yè)鏈的加工組裝環(huán)節(jié)向研發(fā)和設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)型，提升在全球價(jià)值鏈上的地位。統(tǒng)籌運(yùn)用全球創(chuàng)新資源，在傳統(tǒng)生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)不斷削弱的情況下，進(jìn)一步堅(jiān)持自主開(kāi)展工藝流程、組織管理、商業(yè)模式等多種形式的創(chuàng)新，才能加快形成技術(shù)、品牌、質(zhì)量、服務(wù)為核心的綜合優(yōu)勢(shì)。”趙紅彥說(shuō)。