西門子今天與康方生物全資子公司康方賽諾醫(yī)藥有限公司簽署商務合同和技術協議，雙方將在自動化、數字化、智能化領域開展深入合作，助力康方生物打造其位于康方灣區(qū)科技園的中國單克隆抗體藥物領域工藝自動化標桿項目，進一步提升康方生物整體研發(fā)創(chuàng)新和產業(yè)化綜合實力，為未來智能工廠的建立打下基礎。

“中國的單克隆抗體藥物市場正處于起步階段，研發(fā)及生產工藝開發(fā)難度大，生產環(huán)節(jié)門檻高，擴產能成本高、法規(guī)日趨嚴格，為單抗的生產和商業(yè)化帶來巨大挑戰(zhàn)。數字化技術正是生物制藥企業(yè)應對這一挑戰(zhàn)的關鍵。”西門子（中國）有限公司數字化工業(yè)集團副總裁兼過程自動化部總經理姚峻博士表示，“數據賦能、技術創(chuàng)新將成為單抗乃至生物制藥企業(yè)實現降本增效、擴大產能的主要手段，我非常期待能夠將西門子在數字化領域的領先科技與康方生物在研發(fā)和工藝方面的實力相結合，有效保障康方生物后續(xù)諸多創(chuàng)新藥物商業(yè)化進程，共同推動中國高品質創(chuàng)新生物藥物的發(fā)展。”

中山康方生物醫(yī)藥有限公司高級副總裁夏羽博士表示：“西門子作為數字化領域的領軍企業(yè)，以持續(xù)的技術和管理創(chuàng)新不斷為社會提供優(yōu)質產品和先進的技術服務方案。此次與西門子的合作是我們提升產業(yè)化綜合實力的重要舉措，同時也是全面開啟數字化之旅的關鍵節(jié)點。康方生物正處在將創(chuàng)新成果加速產業(yè)化的關鍵時期，我們希望借助西門子創(chuàng)新的產品、技術以及在生物制藥領域的行業(yè)經驗，提升商業(yè)化能力，成為全球領先的原創(chuàng)抗體藥物領先企業(yè)。”

根據協議，西門子將為康方提供全集成的解決方案，包含SIMATIC PCS 7、Batch等在內的工藝過程自動化系統，并在Batch層面對第三方設備進行集成控制，進一步提升工藝流程的柔性化。此外，該項目將由西門子專業(yè)的工程團隊予以執(zhí)行，提供涵蓋規(guī)劃設計、項目管理、安裝調試、設備確認、GMP驗證服務等全方位服務。未來，雙方還將在數字化、智能工廠方面開展進一步合作，共同推進單抗及生物制藥領域的數字化和商業(yè)化進程。

康方生物作為中國生物藥物創(chuàng)新先行者和推動者，自2012年成立以來，始終致力于自主發(fā)現、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)新藥和同類最佳抗體生物藥物，為全球患者提供高品質的創(chuàng)新抗體藥物。目前，康方在建康方灣區(qū)科技園在完成后將擁有生物醫(yī)藥全程研發(fā)及產業(yè)化功能，成為具有國際先進水平的全集成生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。康方灣區(qū)科技園工藝自動化項目采用40000L不銹鋼工藝設備，讓產能大幅擴增，建成后將成為國內體量最大的單抗產線之一。