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湖南醫療器械不良反應報告數再奪全國第一
http://www.kblhh.cn 2008-08-05 15:47 來源：中華機械網
7月31日，記者從省食品藥品監管局獲悉，湖南省醫療器械不良反應報告和召回工作，在2005年以來連續三年領先全國的基礎上，今年上半年再創佳績：1至6月，全省報告數1015份，報告率為千分之一,再奪全國第一。
日前召開的全國醫療器械監管工作會議推介了我省經驗。
醫療器械不良事件報告，是對上市產品進行再評價的一個重要依據。由于擔心醫患糾紛等原因，我國醫療器械不良反應報告進展一度緩慢。據國際權威數據，不良反應率通常在千分之五左右，而我國報告率最低時不到萬分之一。報告數量過低，容易使上市產品的質量問題被忽視，給消費者帶來安全隱患。我省從2004年起，高度重視這一工作，成立了省市縣三級醫療器械不良反應監測中心。各醫療器械生產、經營企業和鄉鎮以上醫療機構都制訂了監測工作制度，安排了專門人員，部分地方和單位還建立了不良反應信息員制度。目前，一個覆蓋全省、橫向到邊、縱向到底的醫療器械不良反應監測網絡基本形成，并同時爭取到衛生部門支持，形成了兩個部門聯手推進的良好態勢。省財政每年單列專項經費，設立了獎勵基金，每年按有效報表數對成效明顯的市州給予獎勵。
日前召開的全國醫療器械監管工作會議推介了我省經驗。
醫療器械不良事件報告，是對上市產品進行再評價的一個重要依據。由于擔心醫患糾紛等原因，我國醫療器械不良反應報告進展一度緩慢。據國際權威數據，不良反應率通常在千分之五左右，而我國報告率最低時不到萬分之一。報告數量過低，容易使上市產品的質量問題被忽視，給消費者帶來安全隱患。我省從2004年起，高度重視這一工作，成立了省市縣三級醫療器械不良反應監測中心。各醫療器械生產、經營企業和鄉鎮以上醫療機構都制訂了監測工作制度，安排了專門人員，部分地方和單位還建立了不良反應信息員制度。目前，一個覆蓋全省、橫向到邊、縱向到底的醫療器械不良反應監測網絡基本形成，并同時爭取到衛生部門支持，形成了兩個部門聯手推進的良好態勢。省財政每年單列專項經費，設立了獎勵基金，每年按有效報表數對成效明顯的市州給予獎勵。
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