中國醫療器械行業面對國際國內旺盛的需求和行業國際巨頭的競爭，機遇與挑戰并存，出路在于確立自主品牌和提高產品科技含量。 
　　醫療衛生器械是關系人民醫療健康的關鍵器械之一，也是世界裝備市場的重要領域，是體現高技術最多的領域之一。國務院[2006]8號文件在振興裝備制造業的16大關鍵領域里明確列有“數字化醫療影像設備、生物工程和醫藥生產專用設備等”。中國醫療器械行業需要大力振興發展，機遇與挑戰并存。 
　　內需外需兩旺提供了機遇 
　　胡錦濤總書記在十七大報告中提出：“建立基本醫療衛生制度，提高全民健康水平”，要“加強農村三級衛生服務網絡和城市社區衛生服務體系建設，深化公立醫院改革”。預計中國將深化醫療衛生改革，加大醫療衛生基礎設施建設，制定基層醫院的裝備標準和相關政策。 
　　隨著經濟社會發展，中國已成為繼美國和日本之后世界第三大醫療器械市場，并將在3-6年內成為世界第二大市場。國外醫療器械和藥品的市場份額比例為4: 6，而中國現在是1:9。目前全國17.5萬家醫療衛生機構的醫療儀器和設備中，有15%左右是1970年代前后的產品，有60%是1980年代中期以前的產品。 
　　國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求，使中國成為巨大的醫療器械消費市場，這為中國醫療器械行業提供了巨大的機遇。 
　　國際醫療器械市場規模迅速擴大，對醫療器械產品的需求不斷增長，為中國醫療器械行業帶來了機遇。中國醫療器械行業近年來新技術、新產品不斷出現，境內企業產品被國內醫療市場的接受度在不斷增加，出口額增加較快。 
　　近年來，發達國家的醫療器械企業為了降低制造、研發和臨床試驗等費用，紛紛在發展中國家尋找加工成本低，又無需轉讓核心技術的外包業務“車間”。中國目前成為國際醫療器械產業轉移的主要承接區，這也給中國醫療器械企業提供了學習和提高的機會。中國的醫療器械外包業務可以粗略分為4個部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務，其中，利潤最高的金屬配件制造商和增值服務提供業務增長機會最大。 
　　中國醫療器械行業的問題與挑戰 
　　經過多年發展，中國醫療器械行業已達到一定水平和規模。預測中國醫療器械行業2010年總產值將超過1000億元。但面對國際國內市場競爭，中國醫療器械行業還存在一些需要應對的問題。 
　　在國際市場上，國內企業主要是在中低端產品上已初具生產鏈條規模，有一定競爭力，由于產品技術含量和附加價值低，“掙錢很辛苦”。 
　　目前中國國內生產的醫療器械90%以上為中低檔的具有價格優勢的常規產品，產品主要為中小型器械和耗材類產品，如手術巾、按摩器具、針線導管類產品，醫療器械高科技產品出口額只占醫療器械總出口額的33.9%。按摩器具、藥棉、紗布、繃帶類產品，其他針、導管、插管及類似品及血壓測量儀器及器具產品出口增幅均相當大。2006年一般貿易方式占54.8%，進料加工貿易、來料加工裝配貿易方式占42.2%。外資和合資企業是國內醫療器械及設備出口的主力軍。 
　　在國內市場上，國內企業面臨國外企業的強大競爭，總體上處于競爭劣勢。 
　　國內大約70%的醫療器械市場已被發達國家的公司瓜分。中國醫療機構每年都要花費巨額外匯進口大量醫療裝備，無論是手術器械類還是設備類產品，均主要依賴進口，進口額高居中國醫藥產業各類產品的榜首，占中國醫藥全行業進口總額的45%以上。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有 2/3的醫療器械是進口產品。 
　　在國產醫療器械高新技術產品上看，我們的自主創新和科技水平不足。 
　　國家公布的高新產品技術目錄中，醫療器械類的品種占高科技產品目錄的8.3%，高科技醫療器械的出口情況也在不斷增長。但是，中國醫療器械生產水平只相當于發達國家15年前的水平，大型醫療器械的核心技術大多掌握在國外大公司手里，國內大型醫療設備生產公司很難自主創新和創造品牌。國內企業絕大多數企業都未能涉足高端醫療設備領域。