國家食品藥品監督管理局二○○五年五月二十四日印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知（國食藥監械[2005]209號）。下達2005年度制定、修訂醫療器械行業標準項目計劃。計劃制修訂強制性行業標準34項，推薦性行業標準55項。 要求各標準項目歸口技術委員會或單位對歸口內的標準項目的起草工作，積極組織、妥善落實，對承擔起草標準項目的單位給予支持并進行督促。各承擔起草任務的單位按計劃要求，按時、保質地完成所承擔標準項目的制定、修訂任務。